热门搜索
DNA建库 SMA 非整倍体检测 细胞STR鉴定 男性家族排查 脆性X 叶酸代谢能力 SNP Y-STR试剂 TMB 心血管用药 STR/SSR 亲缘鉴定 PD-L1 DNA甲基化 16S/18S/ITS 采保试剂 微卫星不稳定 荧光定量PCR 宏基因组测序 核酸提取 乳腺癌21基因 单细胞测序 微生物代谢组

科研领域

阅微基因 加速您的研究

细胞STR鉴定

细胞STR鉴定

据统计,约18-30%细胞系被交叉污染或错误辨识,使用该细胞可能导致研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗灾难性后果等。2009年起,NIH和ATCC呼吁研究者对细胞进行STR鉴定并着手建立细胞STR数据库。如今,细胞STR鉴定已是鉴别细胞身份及交叉污染的金标准。多数权威期刊也要求作者投稿时提供细胞STR鉴定证明。《中国药典》中明确规定,新建细胞系/株、细胞库和生产终末细胞应进行鉴别试验,以确认为本细胞,且无其他细胞的交叉污染。阅微基因在国内率先推出细胞STR鉴定服务,并独家提供小鼠及猴Vero细胞STR检测体系。与国内各细胞库、科研机构及生物制药相关企业有长期且密切的合作。

服务项目

相关检测:种属污染检定、污染支原体污染检测


项目优势

■ 项目纳入ISO13485及ISO9001质量管理

■ 体系均经专一性及灵敏度验证,可检出早期污染

■ 物种体系参考国内外权威文献研发

■ 接受微量样本10ng 模板可检

■ 高通量及自动化平台,结果更加准确、客观

■ 质量获得国内细胞库及细胞制品企业认可

■ 与中检院合作推进小鼠细胞STR数据库建设


合作单位

■ 细胞库:协和,中检院、中科院上海生科院、武大生科院、中科院动研所;

■ 科研院校/机构/医院:协和医院、301医院、北大人民医院、华西医院、北京大学、清华大学、中国农业大学、浙江大学、武汉大学、同济大学、上海交大、医科院肿瘤医院、口腔医院、天津医科大学、瑞金医院、南京医科大学、四军大、中山一院等;

■ 药物研发/生产单位:康龙化成、舒泰神、恒瑞医药、百济神州、百泰生物等;

■ 疫苗企业:科兴生物、民海生物、普康生物、百克生物等;

■ 细胞治疗类公司:天津昂赛、汉氏联合、安集协康、亘喜生物等;

■ 其他:博雅辑因、百奥赛图、赛福解码等


送样要求

将 1x106 细胞悬液或基因组DNA(体积≥20μl,浓度≥50 ng/μl) 置于1.5mL EP管内,管盖清晰标记或编号,以封口膜密封,随委托单以冰袋放置于泡沫盒中寄送。(可联系客服发送委托单与报告模板)

合作案例

成功案例一

某肿瘤防治中心委托一株细胞鉴定是否存在交叉污染现象,我们采用20个基因座系统检测,如图所示:



结果显示:该细胞在D6S1043、D3S1358、D13S317和TPOX基因座出现三等位基因现象,该细胞株为人类细胞的混合物,该细胞中存在人类细胞交叉污染,且可能是两种不同来源细胞互相污染。


成功案例二


某生物制药企业委托一株小鼠细胞鉴定,要求确认是否为小鼠细胞,是否存在人源污染。

结果显示,该小鼠细胞正常无污染,其人源位点(土色标记区)不出峰,其它10个位点全部出单(纯合)或双峰(杂合)。而如果有鼠源细胞交叉污染,则人源位点不出峰,其它10个位点中有3个位点出现3个或3个以上的峰。


相关链接

■《中国药典2015版三部》
■《 CAR-T 细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》,201806
■《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,201712

4000192196    产品咨询info@microread.com   CN | EN| 友情链接 | 联系我们

Copyright 2019 北京阅微基因技术有限公司京ICP备09053524号