一、细胞STR鉴定

据统计约30%细胞系被交叉污染或错误辨识，因使用了交叉污染或错误辨识的细胞而导致研究结论错误、结果不可重复或临床细胞治疗灾难性后果，同时浪费大量时间、精力和金钱。

STR（Short Tandem Repeat，短串联重复序列）基因位点由长度为3～7个碱基对的短串连重复序列组成，这些重复序列广泛存在于人类基因组中，可作为高度多态性标记，被称为细胞的DNA指纹。STR已被广泛应用于亲子鉴定、个体识别、司法鉴定、交通事故鉴定和（造血干细胞）移植治疗后嵌合情况监测等领域。STR基因座位上的等位基因可通过PCR（聚合酶链式反应）扩增区域内重复序列的拷贝数不同来区分，在毛细管电泳分离之后通过荧光检测来识别，随后经过一定的计算方法 ，即可根据所得的STR分型结果与专业的细胞STR数据库比对，从而推算出样品所属的细胞系或可能交叉污染的细胞系名称。细胞STR分型检测已经成为目前最常用的细胞鉴定方法。

图1 细胞STR鉴定流程

二、鉴定类别

三、促销内容

9.1-10.15日期间，人源/鼠源/猴源细胞鉴定，800元/株。

四、需要进行细胞鉴定的场景

（1）发表文章或申请课题经费前；

（2）疫苗生产细胞年检（疫苗企业）；

（3）重组蛋白表达细胞鉴定（药物研发/生产企业）;

（4）涉及到细胞试验项目的开始/结束时；

（5）使用细胞进行临床治疗（试验）前；

（6）准备冻存保种或已冻存多年的细胞；

（7）新得到的细胞或实验室培养5代以上的细胞；

（8）细胞系表现不稳定或结果与预期差别较大；

（9）异体细胞移植后嵌合情况检查。

五、细胞STR鉴定分型结果示例

图2 人源细胞鉴定结果示意图（正常）

人源细胞的鉴定是通过检测21个基因座的STR分型来进行，人为二倍体，所以在每个基因座上最多会有两个信号峰出现，单峰代表纯合基因型，双峰代表杂合基因型。

图3 人源细胞鉴定结果示意图（交叉污染）

当人源细胞鉴定结果出现多信号峰（>2个峰）或信号峰比例失衡情况（红色圈标注），视为不正常现象，该现象出现的基因座数量大于等于三个时，认为此株细胞存在污染。

图4 小鼠细胞鉴定结果示意图（正常）

为了鉴定小鼠细胞中是否被人源细胞污染，我们在挑选基因座的时候，会同时涵盖小鼠基因座和人源的基因座（黑色圈标注）。正常鉴定结果应该是在鼠源基因座均起信号峰，人源基因座不起信号峰。由于小鼠细胞没有公认数据库，所以不能做到细胞种类的鉴定，但依然可鉴定样本是否为小鼠样本，或有没有存在污染情况。

注：红色圈标注基因座为非特异性位点，小鼠、大鼠、人源细胞均能起信号峰，但信号峰位置不同。

图5 小鼠和人源细胞交叉污染鉴定结果示意图

人源细胞特异性基因座（黑色圈标注）有信号峰的出现，且鼠源特异性基因座均有信号峰。表示此株小鼠细胞存在人源细胞污染的情况。

注：红色圈标注基因座为非特异性位点，小鼠、大鼠、人源细胞均能起信号峰，但信号峰位置不同。

六、阅微基因优势

（1）最早：阅微基因是最早开展细胞STR鉴定服务的公司，在业内享有盛名，积累10余年经验，至今完成14000余株细胞的检测。

（2）最全：阅微基因作为ATCC委员会成员，长期与科研院校/机构/医院、药监局下属的检定院、国内6大细胞库、大型疫苗生产企业、药物研发/生产相关企业保持合作。

（3）最好：同时检测多个官方规定的STR基因座，鉴定人源细胞身份及交叉污染情况。基于鼠源与猴源细胞的特异性位点，首创国内鉴定体系。

七、知名合作单位

（1）细胞库：中国科学院上海生科院细胞库、中检院细胞库、北京协和细胞库、武汉大学：中国典型培养物保藏中心、西安第四军医大学细胞库、中科院昆明细胞库等。

（2）科研院校/机构/医院：北京协和医院、解放军301医院、北大人民医院、四川华西医院、北京大学、清华大学、浙江大学、武汉大学、同济大学、上海交通大学等。

（3）药物研发/生产单位：康龙化成新药技术有限公司、舒泰神生物制药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、百济神州生物科技股份有限公司、百泰生物药业有限公司、山东新时代药业有限公司等。

（4）疫苗公司：科兴疫苗技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、长春百克生物科技股份公司等。

中英文版人源/小鼠细胞STR鉴定报告模板：网页链接